疫(yi)情(qing)防控进入新(xin)时期，放(fang)开是(shi)不放(fang)松(song)，解封不等于解防。福建械企始(shi)终践行社会责(ze)任，全(quan)力(li)输送新(xin)冠抗(kang)原检测试剂，助力(li)于后新(xin)冠时期整个国家社会秩序和生活的快(kuai)速(su)恢复！
01.
宝太生物
2022年12月9日，厦(sha)门(men)宝太(tai)生物科(ke)技股份有限(xian)公(gong)司(si)向(xiang)厦(sha)门(men)市(shi)(shi)公(gong)安局(ju)捐赠10万人份新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂(ji)盒（胶体金法），助力厦(sha)门(men)市(shi)(shi)公(gong)安局(ju)做好日常防(fang)控工作。
2022年12月13日，向厦门市(shi)海沧(cang)区民政局捐赠5000人份(fen)新(xin)型冠状病毒（2019-nCoV）抗(kang)原(yuan)检测试剂盒（胶体金(jin)法），助力(li)厦门市(shi)海沧(cang)区民政局疫情防控(kong)，筑牢抗(kang)疫防线(xian)。
2022年5月20日，由厦门宝太生物科技股份(fen)有限公司自主研(yan)发生产的新型冠(guan)状病毒（2019-nCoV）抗(kang)原检测试剂盒(he)（胶体(ti)金法）获(huo)国家药监局注册批准(zhun)，先后获(huo)得多个国家和地区认(ren)证(zheng)，累(lei)计为(wei)全球提(ti)供(gong)超15亿(yi)人份(fen)新冠(guan)抗(kang)原检测试剂，积累(lei)了(le)丰富的大规(gui)模抗(kang)疫经验。
02.
万泰生物
2022年3月13日，万泰(tai)生物(wu)新(xin)型(xing)冠状病(bing)毒(du)（2019-nCoV）抗原(yuan)检(jian)测试剂盒(he)（胶体金法）获得国家药(yao)监局(ju)注册批准(zhun)。该(gai)产品适用于体外定性检(jian)测鼻腔拭子或口咽拭子样本(ben)中的新(xin)型(xing)冠状病(bing)毒(du)（2019-nCov）N抗原(yuan)，对原(yuan)始(shi)毒(du)株(zhu)及包括奥密克戎在(zai)内的任何关注变异株(zhu)（VOC）均有良好的检(jian)出效果。
万泰(tai)生(sheng)物(wu)作(zuo)为国(guo)内体外诊断行(xing)业的(de)龙头企业专注于传染病(bing)(bing)检(jian)(jian)测已有30余年。自新(xin)冠(guan)疫情(qing)暴发之初，万泰(tai)生(sheng)物(wu)与(yu)时间赛跑、集中力量进(jin)行(xing)科技攻关。在万泰(tai)生(sheng)物(wu)已经形成的(de)完善(shan)的(de)新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)检(jian)(jian)测方(fang)案中，新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)抗原检(jian)(jian)测试(shi)剂已获得(de)欧盟CE、德国(guo)BfArm等(deng)多个国(guo)家和国(guo)际组织的(de)认证，并(bing)在国(guo)际疫情(qing)的(de)防控工(gong)作(zuo)中发挥巨大作(zuo)用。随(sui)着国(guo)内“抗原筛(shai)查(cha)+核酸确诊”的(de)模式普及，相(xiang)信万泰(tai)生(sheng)物(wu)新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)抗原检(jian)(jian)测试(shi)剂一(yi)定能在未来的(de)防控工(gong)作(zuo)中发挥更(geng)大的(de)作(zuo)用。
03.
奥德生物
2021年3月以来，厦门(men)奥德生(sheng)物新(xin)型冠(guan)状病毒抗(kang)原(yuan)快速检测试剂盒（胶(jiao)体(ti)金法）先后(hou)通过中(zhong)国(guo)食(shi)品(pin)药品(pin)检定研究(jiu)院(yuan)注册(ce)检验、欧盟CE认(ren)证、获(huo)批(pi)德国(guo)联邦药品(pin)和(he)医疗器械管理局(BfArM)批(pi)准，被(bei)列入德国(guo)新(xin)冠(guan)抗(kang)原(yuan)自(zi)测产(chan)品(pin)“白名(ming)单”，在欧洲、东南亚、南美等20多个(ge)国(guo)家完(wan)成临床和(he)注册(ce)。
厦门奥德生物(wu)科(ke)技有(you)限公(gong)司作为中国科(ke)学院(yuan)(yuan)海西创新研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)孵化的稀土生物(wu)医学企业，拥有(you)由洪茂椿院(yuan)(yuan)士(shi)带领的技术团队，依托中科(ke)院(yuan)(yuan)科(ke)研(yan)(yan)平(ping)台，具备雄厚的研(yan)(yan)发力量和科(ke)技实力。先后(hou)承担(dan)完成的多(duo)项国家、中科(ke)院(yuan)(yuan)课题。
04.
为正生物
近(jin)日(ri)，厦门为(wei)正生物(wu)科技股(gu)份有(you)限公司研发(fa)的新(xin)型冠状(zhuang)病毒（2019-nCoV)抗原检(jian)测(ce)试剂盒(he)（胶(jiao)体(ti)金法）获国家(jia)药品监督管理局(ju)审(shen)核批准上市！
此次(ci)获批的新型冠状病毒(du)（2019-nCoV)抗原检(jian)(jian)测试剂盒（胶体(ti)金法）通过鼻咽拭子(zi)或鼻拭子(zi)检(jian)(jian)测是否存在新冠病毒(du)感染，15分(fen)钟出检(jian)(jian)测结果，检(jian)(jian)测过程安全、方便、快捷(jie)，大幅提高(gao)了新冠病毒(du)检(jian)(jian)测的效率，较好地满足(zu)各地区居家(jia)检(jian)(jian)测防控需(xu)求。
来源：宝太生物、万泰生物、奥德生物、为正生物
排版：福(fu)建省(sheng)医疗器械行业协会秘书(shu)处
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