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会员风采

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我协会(hui)副会(hui)长单位首创HRD评分专利算法(ADx-GSS)




  

2023年7月24日,我协(xie)会副会长单(dan)位厦门艾(ai)德生物(wu)医药科(ke)技股份有限公司宣(xuan)布与全(quan)球(qiu)知名药企阿斯利(li)康签订一项新的(de)伴随诊(zhen)断(duan)合(he)作(zuo)。




根据协议(yi),艾(ai)德(de)生物自主研发(fa)的(de)(de)人类同源重(zhong)组修(xiu)复缺陷检测(ce)试(shi)剂盒一旦获(huo)得批准,将作(zuo)为(wei)PARP抑制剂利(li)普卓(zhuo)®(奥拉(la)帕(pa)利(li))的(de)(de)伴随诊断(duan),该抑制剂由阿斯(si)利(li)康和默沙东(dong)联合开(kai)发(fa)和商业(ye)化,在中国(guo)被(bei)批准用(yong)于同源重(zhong)组修(xiu)复缺陷(HRD)阳性(xing)的(de)(de)晚期上(shang)皮性(xing)卵巢(chao)癌(ai)、输卵管癌(ai)或原发(fa)性(xing)腹膜癌(ai)成人患(huan)者在一线含(han)铂(bo)化疗联合贝伐珠单抗治疗达到(dao)完全(quan)缓(huan)解或部分缓(huan)解后的(de)(de)维持(chi)治疗。


2021年底,艾德(de)生(sheng)物(wu)(wu)与(yu)阿(a)斯利(li)(li)康签署了肿瘤伴(ban)随(sui)(sui)诊(zhen)断的(de)全球(qiu)战略合作(zuo)(zuo)总协议(yi)。如今再达成(cheng)卵巢(chao)癌领(ling)(ling)域(yu)(yu)的(de)伴(ban)随(sui)(sui)诊(zhen)断合作(zuo)(zuo),通过推动伴(ban)随(sui)(sui)诊(zhen)断HRD检测的(de)临床应用(yong),可(ke)从奥拉帕(pa)利(li)(li)治疗获益的(de)卵巢(chao)癌患者人(ren)群将进一步扩(kuo)大。国内(nei)外(wai)多项指(zhi)南、专家共识已(yi)认可(ke)HRD作(zuo)(zuo)为卵巢(chao)癌患者接(jie)受(shou)PARP抑制剂治疗的(de)预测标志物(wu)(wu),艾德(de)生(sheng)物(wu)(wu)凭(ping)借自主专利(li)(li)的(de)算法、用(yong)户(hu)友好和简便快(kuai)速的(de)操作(zuo)(zuo)体(ti)验,奠定了其在(zai)HRD检测领(ling)(ling)域(yu)(yu)的(de)国际领(ling)(ling)先(xian)地位。此次合作(zuo)(zuo)将使(shi)更(geng)多的(de)中国患者能够尽快(kuai)接(jie)受(shou)奥拉帕(pa)利(li)(li)治疗。


对于(yu)此次合作,艾德(de)生物(wu)创始(shi)人兼董事(shi)长郑(zheng)立谋(mou)博士表示:“我们很高(gao)兴(xing)能够与(yu)阿(a)斯利康(kang)再次拓展(zhan)伴随诊断合作,希望(wang)艾德(de)的产品能够帮助(zhu)医生识别哪(na)些卵巢癌患者适合接受奥拉帕利治疗,从而改(gai)善我国卵巢癌患者的预(yu)后(hou)。” 艾德(de)生物(wu)作为(wei)肿瘤精(jing)(jing)准(zhun)诊断龙头企业,秉(bing)承临(lin)床需(xu)求为(wei)导向的理念,持续研发可(ke)在(zai)医院内广泛落地使用的合规伴随诊断产品,助(zhu)力PARP抑(yi)制剂生物(wu)标(biao)志物(wu)检测生态圈规范、快速发展(zhan)。从国内独(du)家获得NMPA批准(zhun)上(shang)市BRCA检测产品,到自主创新的HRD检测及评分算法,艾德(de)生物(wu)期盼能与(yu)阿(a)斯利康(kang)和默沙东一(yi)起,共同(tong)推进更多、更好(hao)的肿瘤精(jing)(jing)准(zhun)诊疗临(lin)床应用。




关于艾德生物

厦门(men)艾(ai)德生(sheng)物医(yi)(yi)(yi)药科(ke)(ke)(ke)技股份有限公(gong)(gong)司(si)(si)聚焦在(zai)肿(zhong)瘤(liu)精准医(yi)(yi)(yi)疗分子诊(zhen)断(duan)(duan)领域,专注于科(ke)(ke)(ke)技惠民(min)的(de)技术创新,致力为患(huan)者提供合规(gui)、高品(pin)质的(de)诊(zhen)断(duan)(duan)产品(pin)和服务(wu),让患(huan)者从精准医(yi)(yi)(yi)疗中(zhong)真正获(huo)益。公(gong)(gong)司(si)(si)荣(rong)获(huo)国(guo)家企业(ye)技术中(zhong)心、工信(xin)部(bu)专精特新小巨人企业(ye)、博士后科(ke)(ke)(ke)研工作(zuo)站(zhan)等资质;拥(yong)有60余(yu)项自主专利(li)技术,核心技术获(huo)得中(zhong)国(guo)、美(mei)国(guo)、欧盟、日本(ben)专利(li)授(shou)权(quan),荣(rong)获(huo)国(guo)家科(ke)(ke)(ke)学(xue)技术进步奖二等奖、中(zhong)国(guo)专利(li)奖银奖;产品(pin)覆盖具备(bei)精准医(yi)(yi)(yi)疗条件的(de)各大(da)癌种(zhong),多(duo)个(ge)产品(pin)至今尚(shang)无竞品(pin),除了(le)在(zai)国(guo)内三甲医(yi)(yi)(yi)院大(da)规(gui)模应(ying)用外,部(bu)分产品(pin)在(zai)日本(ben)、韩国(guo)获(huo)批上市并进入当地(di)医(yi)(yi)(yi)保(bao),开创了(le)我国(guo)肿(zhong)瘤(liu)伴(ban)随诊(zhen)断(duan)(duan)海外获(huo)批的(de)先例。此外,公(gong)(gong)司(si)(si)下设厦门(men)、上海两家医(yi)(yi)(yi)学(xue)检(jian)验实验室,拥(yong)有医(yi)(yi)(yi)疗机构执业(ye)许可(ke)证、通(tong)过(guo)美(mei)国(guo)病理学(xue)会(CAP)认(ren)证和ISO15189认(ren)可(ke),专业(ye)从事第三方(fang)临检(jian)服务(wu)。目前艾(ai)德产品(pin)已进入全球数十个(ge)国(guo)家和地(di)区,每(mei)年有数十万(wan)肿(zhong)瘤(liu)患(huan)者从中(zhong)受益。公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)品(pin)牌和信(xin)誉获(huo)得国(guo)际认(ren)可(ke),是众多(duo)顶级药企肿(zhong)瘤(liu)药物开发的(de)战略合作(zuo)伙伴(ban),是国(guo)际知名的(de)民(min)族品(pin)牌。



整(zheng)理:福建省医(yi)疗器械行(xing)业协会秘书处(chu)




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